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農(nóng)藥新政,你最關(guān)心的33個問題

來源:健坤網(wǎng)絡(luò) 瀏覽次數(shù): 2018-10-19

問1:所有渠道商都要參加培訓(xùn)嗎?

答:不一定。專業(yè)為農(nóng)學(xué)(含二級學(xué)科作物栽培學(xué)、蔬菜學(xué)、果樹學(xué)、茶學(xué))、植物保護(hù)(含二級學(xué)科農(nóng)藥學(xué)、農(nóng)業(yè)昆蟲與害蟲防治、植物病理學(xué))、林學(xué)(含二級學(xué)科森林保護(hù)學(xué))或者制藥工程(農(nóng)藥方向)的本科和大中專院校畢業(yè)生可以不用參加該培訓(xùn)。

問2:法人代表不是我,我做代表參加培訓(xùn)可以嗎?

答:可以。一個經(jīng)營點(diǎn)有一個農(nóng)藥經(jīng)營許可資質(zhì)就可以,比如老板沒有相關(guān)資質(zhì),但是員工參加培訓(xùn)之后拿到資質(zhì),也可以申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證,但申請時必須同時出具勞動合同。

問3:代理其他公司的產(chǎn)品,在全國范圍內(nèi)銷售,如何辦理經(jīng)營許可證?

答:先看公司的注冊地,再看在多少地方設(shè)門店。經(jīng)營許可證取決于營業(yè)場所,首先在注冊地的縣級以上農(nóng)業(yè)部門申請經(jīng)營許可證,銷售客戶可以遍及全國各地,甚至國外。如果異地有店,且跨省,則需要一個省一個省去辦理經(jīng)營許可證。分支機(jī)構(gòu)也限于本省范圍內(nèi),只要跨省,也需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營許可證。

問4:如果一家銷售總公司,跨省設(shè)立分公司,分公司沒有獨(dú)立法人,有當(dāng)?shù)氐臓I業(yè)執(zhí)照,沒有門店,只有倉庫,這樣的分公司是否需要辦理經(jīng)營許可證?

答:如果分公司在當(dāng)?shù)啬荛_發(fā)票,在當(dāng)?shù)鼐桶l(fā)生了經(jīng)營行為,又因?yàn)槭强缡〗?jīng)營,所以需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營許可證。

問5:哪些培訓(xùn)機(jī)構(gòu)是符合條件的?有沒有政府部門指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)?

答:具有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等專業(yè)背景,且受教育部門認(rèn)定具有培訓(xùn)資質(zhì)的農(nóng)業(yè)大中專院校或農(nóng)廣校才有資格辦培訓(xùn)班。政府部門一般會對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和培訓(xùn)內(nèi)容等方面進(jìn)行審核,但不會指定培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

問6:農(nóng)藥和化肥可以放在一起擺賣嗎?

答:根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》(下稱《辦法》)第七條,農(nóng)藥經(jīng)營者需要有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域。因此,如果農(nóng)藥、化肥都銷售的店面,一定要將二者隔離開來,并保證農(nóng)藥的經(jīng)營空間達(dá)到30平方米以上。

問7:取得農(nóng)藥經(jīng)營許可資質(zhì)之后,如何申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證?

答:根據(jù)《辦法》第八條,申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:

(1)農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;

(2)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;

(3)經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明;

(4)營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;

(5)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉儲設(shè)施等清單及照片;

(6)有關(guān)管理制度目錄及文本;

(7)申請材料真實(shí)性、合法性聲明;

(8)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

問8:一定要在8月1日之前更換新的農(nóng)藥經(jīng)營許可證嗎?

答:不一定。根據(jù)《辦法》,在2017年6月1日前從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)在2018年8月1日前達(dá)到《辦法》規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

在2017年8月1日前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

問9:拿到經(jīng)營許可證后,是不是可以到其它地區(qū)經(jīng)營農(nóng)藥呢?

答:不可以。《辦法》規(guī)定:由省一級農(nóng)業(yè)主管部門頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可,只是在本行政區(qū)域有效,如果在另外一個省經(jīng)營農(nóng)藥,就必須到該省再去辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可,不可以備案經(jīng)營;

省、市頒發(fā)的經(jīng)營許可證,到縣里去經(jīng)營,都需要在該縣農(nóng)業(yè)主管部門備案;在一個縣辦理的農(nóng)藥經(jīng)營許可,不得在其他縣備案。同理,在一個市辦理的經(jīng)營許可證,不得在該市管轄行政區(qū)域范圍以外的縣去備案。

問10:能否由地方農(nóng)業(yè)部門幫忙集中采購臺賬系統(tǒng),這樣方便安裝,更新維護(hù)和使用培訓(xùn)?或者是否會推薦放心企業(yè)的產(chǎn)品給農(nóng)戶自行選擇?

某市農(nóng)業(yè)局回復(fù):目前市里沒有統(tǒng)一采購臺賬系統(tǒng)的要求。經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳植保處委托,健坤網(wǎng)絡(luò)針對限制性和非限制性農(nóng)藥經(jīng)營管理均開發(fā)出電子臺賬系統(tǒng),對全省農(nóng)資經(jīng)營店永久免費(fèi)開放使用。

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問11:不同地區(qū)有沒有經(jīng)營許可證發(fā)放數(shù)量限制?

答:經(jīng)營一般農(nóng)藥并無地區(qū)門店數(shù)量限制,由各區(qū)農(nóng)業(yè)部門發(fā)證,若跨區(qū)經(jīng)營則要市級農(nóng)業(yè)部門備案發(fā)證。

限制農(nóng)藥已開始定點(diǎn)經(jīng)營,需省級農(nóng)業(yè)部門發(fā)證并且地區(qū)內(nèi)有經(jīng)營數(shù)量限制,以汕頭地區(qū)為例,限制農(nóng)藥經(jīng)營門店數(shù)量上限為17家。

問12:拿到證后,經(jīng)營農(nóng)藥還有什么規(guī)定動作嗎?

答:拿到農(nóng)藥經(jīng)營許可證后并不意味著可以隨便賣藥。獲得農(nóng)藥經(jīng)營許可證后,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置。

在運(yùn)營過程中,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,建立采購、銷售臺賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),不得誤導(dǎo)購買人。

并且,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

問13:現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)銷售農(nóng)藥越來越多,但實(shí)際情況是,許多網(wǎng)絡(luò)銷售沒有經(jīng)營許可證,請問農(nóng)業(yè)部門如何實(shí)施監(jiān)管?

答:互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥是近幾年在我國興起的新的經(jīng)營服務(wù)方式。農(nóng)業(yè)部通過《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》對這種服務(wù)方式的管理有明確的規(guī)定。主要包括兩條:“限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營;利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。”由于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營沒有地域概念,而限制使用農(nóng)藥存在地域經(jīng)營布局的情況,所以限制使用農(nóng)藥不能通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。

至于監(jiān)管,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》寫了16條,分別對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者等的不同行為作了明確的法律規(guī)定,也對管理部門的監(jiān)管行為作了規(guī)定,占了整個《條例》四分之一的篇幅。由于規(guī)定很細(xì),所以農(nóng)業(yè)部出臺的規(guī)章只是進(jìn)一步加大了對管理部門在履行生產(chǎn)許可等過程中不作為的現(xiàn)象,作了明確的罰處規(guī)定,其他情況遵守《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。

互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營作為新生事物,管理部門會一邊按照現(xiàn)有規(guī)定辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可,一邊高度關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的狀態(tài)。根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀,不斷研究,如果時機(jī)成熟,也許會出臺互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的管理辦法。

問14:如果A企業(yè)將B企業(yè)的產(chǎn)品拿來一起銷售,有沒有什么限制?

答:A企業(yè)既充當(dāng)了生產(chǎn)企業(yè),又是農(nóng)藥經(jīng)銷商,所以A企業(yè)既要辦農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,也要辦農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

問15:農(nóng)藥貿(mào)易公司是否需要辦理經(jīng)營許可?如何辦理?

答:農(nóng)藥經(jīng)營許可制度一樣適用于貿(mào)易公司。農(nóng)藥貿(mào)易公司根據(jù)實(shí)際情況辦理經(jīng)營許可。

問16:全國現(xiàn)有30多萬農(nóng)藥基層經(jīng)營者,部分經(jīng)營者不滿足農(nóng)藥經(jīng)營許可中學(xué)歷和學(xué)時要求,請問他們可以到哪兒學(xué)習(xí)?有哪些要求?

答:農(nóng)藥經(jīng)營者具有指導(dǎo)農(nóng)民用藥的義務(wù),他們也是保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個重要組成部分。因此,《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》中規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營者需要具備中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)56個學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷。目前,培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)很多,政策對此也無限制,只要符合國家規(guī)定的教育機(jī)構(gòu)要求就可以。地方上也可以開展農(nóng)藥經(jīng)營者培訓(xùn),農(nóng)業(yè)部也會和相關(guān)教育機(jī)構(gòu)合作,通過參與培訓(xùn)教材編制等形式配合相關(guān)教育機(jī)構(gòu)做好培訓(xùn)工作。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書相關(guān)

問17:標(biāo)簽已經(jīng)標(biāo)注所有需要標(biāo)注的內(nèi)容,是否還需要附具說明書?

答:不需要,但也不反對附具說明書。

問18:農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)玫袅松虡?biāo),但海南備案時,需要以網(wǎng)上公布的標(biāo)簽作為執(zhí)法依據(jù),而我們實(shí)際備案標(biāo)簽上有商標(biāo),兩者不符,從而不予備案。請問農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)芊褡鳛閳?zhí)法依據(jù)?

答:現(xiàn)在是過渡時期,我們再與海南相關(guān)部門溝通一下。未來網(wǎng)上公布的電子標(biāo)簽,可以作為執(zhí)法依據(jù)的一部分,因?yàn)闃?biāo)簽是對安全性和有效性的標(biāo)注,至于商標(biāo)、企業(yè)的聯(lián)系方式及委托加工的相關(guān)信息等,并不在電子標(biāo)簽公布的范圍內(nèi)。

問19:標(biāo)簽上需標(biāo)注“限制使用”,請問還需要標(biāo)注具體的限制范圍嗎?標(biāo)在什么位置?變動后的標(biāo)簽是否需要變更?

答:標(biāo)簽上標(biāo)注的“限制使用”字樣必須醒目,限制使用范圍必須在產(chǎn)品的注意事項(xiàng)中標(biāo)注清楚。農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布了限制使用農(nóng)藥名錄,名錄中列出的有效成分,其不僅包括單劑,還包括含有這個品種的復(fù)配產(chǎn)品。變動后的標(biāo)簽需要到農(nóng)業(yè)部門辦理變更,因?yàn)樗婕暗疆a(chǎn)品的使用技術(shù)。

問20:現(xiàn)在的安全間隔期都標(biāo)注在注意事項(xiàng)中,新的標(biāo)簽管理辦法,要求標(biāo)注在使用技術(shù)中,像這樣內(nèi)容未變、只是位置變化的標(biāo)簽,需要變更標(biāo)簽嗎?

答:不需要。下次改標(biāo)簽之前一起變更即可。

問21:根據(jù)要求,使用說明書上必須標(biāo)注所有內(nèi)容,包括二維碼和生產(chǎn)日期,這樣生產(chǎn)企業(yè)難以操作,是否可以在使用說明書上寫明,二維碼和生產(chǎn)日期見標(biāo)簽?

答:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》已經(jīng)出臺,不可更改。《辦法》中規(guī)定,“說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容”。規(guī)定的全部內(nèi)容在《辦法》的第八條、第九條中有詳細(xì)說明。企業(yè)為了保險起見,最好按規(guī)定去做。不過,這個問題可以進(jìn)一步探討一下。

問22:如果使用說明書與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致,說明書是可以不備案的嗎?

答:如果使用說明書與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致,則不需要附具說明書。如果標(biāo)簽不能囊括所規(guī)定的全部內(nèi)容,則需要附具說明書,這時,說明書需要備案。

問23:外銷產(chǎn)品不受二維碼管控,如果未來退貨回來,如何處理?

答:按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二條,在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽上必須標(biāo)注可追溯電子信息碼,即二維碼。如果退貨回來,不在國內(nèi)經(jīng)營和使用,就不適用于本《辦法》的相關(guān)規(guī)定;如果在國內(nèi)經(jīng)營和使用,則必須符合本《辦法》要求。

問24:如果制劑大包裝中套2~3個小包裝,如何設(shè)計(jì)才能符合標(biāo)簽規(guī)定?

答:目前的政策是,每一個小包裝上的標(biāo)簽要符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定;農(nóng)藥包裝也要符合相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)有的規(guī)定比較明確的是《農(nóng)藥包裝通則》。未來,在《農(nóng)藥包裝通則》的基礎(chǔ)上,會進(jìn)一步出臺相關(guān)的管理政策。

問25:二維碼是否可以粘貼?是否可以印在罐底、瓶底或者瓶蓋上?

答:根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第六條規(guī)定,二維碼是標(biāo)簽的一部分,不能隨意粘貼。第二問請參照本《辦法》第三條。

問26:二維碼顏色和圖案是否有要求?

答:征求意見稿中對此有相關(guān)規(guī)定,《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》中無。但需要確定的是,二維碼必須滿足掃描識別的要求。需要注意到是,二維碼圖案以及掃描后的信息必須滿足《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定。

問27:包裝上需要同時打印二維碼和32位單元識別碼?如果需要打,字體、字號有什么規(guī)定?

答:標(biāo)簽必須標(biāo)注二維碼,但兩者同時標(biāo)注無硬性規(guī)定。二維碼中包括32位單元識別碼,如果標(biāo)簽上標(biāo)注單元識別碼,其字體、字號必須符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第三章的相關(guān)規(guī)定。

問28:最小包裝太小,無法標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容,能否在上級包裝上打印?

答:標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有唯一性,一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)唯一一個銷售包裝單位。標(biāo)簽太小,無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的,根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。

問29:通過追溯系統(tǒng)查詢產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等信息,這里的質(zhì)量檢驗(yàn)包括哪些方面?

答:《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》規(guī)定,通過農(nóng)藥追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。質(zhì)量檢驗(yàn)包括質(zhì)量是否合格、檢驗(yàn)人以及檢驗(yàn)時間等內(nèi)容。

問30:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第二十四條中,可追溯電子信息包括農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息,這里的“等”包括哪些內(nèi)容?

答:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容都可以濃縮在二維碼中,但標(biāo)簽和說明書明確規(guī)定不能夠出現(xiàn)的文字、圖形、符號不得出現(xiàn)在電子信息中。

問31:掃描追溯的信息是否需要體現(xiàn)銷售和物流的信息?

答:征求意見稿中是有此項(xiàng)規(guī)定,但公告中無相關(guān)規(guī)定。追溯信息由企業(yè)或委托第三方搭建平臺,企業(yè)可以好好利用這個平臺。平臺一方面為了滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的要求,另一方面可以實(shí)現(xiàn)一定的功能,比如銷售信息等。銷售等信息可以不對公眾以及相關(guān)管理部門公開。

問32:衛(wèi)生農(nóng)藥是否需要追溯系統(tǒng)?

答:需要。《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2579號》等法規(guī)并未將衛(wèi)生農(nóng)藥排除在外,因此應(yīng)該與其他農(nóng)藥一樣,但《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中特別提到的內(nèi)容,按管理辦法執(zhí)行。

問33:產(chǎn)品登記時適用作物較多,但標(biāo)簽內(nèi)容中能否只標(biāo)注1種作物?

答:根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十條第二款,登記的使用范圍較多,在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的,可以根據(jù)需要,在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍,但應(yīng)當(dāng)附具說明書,并標(biāo)注全部使用范圍。標(biāo)簽要應(yīng)盡可能大些,方便使用者閱讀;另一方面,鼓勵企業(yè)去做專一化服務(wù),同時讓使用者有知情權(quán)。

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